METC Z
LET OP: ToetsingOnline wordt Onderzoeksportaal!
Vanaf 3 februari 2025 kunt u geen nieuwe registraties meer doen in ToetsingOnline.
Lopende beoordelingen van primaire indieningen en amendementen worden nog afgerond in ToetsingOnline.
Voor meer informatie check de flyer (met de belangrijkste wijzigingen per type onderzoek) of de website van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek. Heb je nog vragen, neem gerust contact op met het secretariaat METC Z.
Webinars Onderzoeksportaal
De CCMO houdt webinars waarin het nieuwe portaal wordt gedemonstreerd en vragen worden beantwoord. Deelname is gratis!
Meer informatie of meld je direct aan.
METC Z (Medisch Ethische ToetsingsCommissie van Zuyderland én van Zuyd Hogeschool) is een landelijk erkende commissie die medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen beoordeelt. METC Z is opgericht in 1984 en werd per 1 december 1999 officieel door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) erkend.
Indienen onderzoeksvoorstel bij METC Z
Uw onderzoeksvoorstel dient u in via De Research Manager.
De Research Manager omgeving van Zuyderland kent een aantal modules. Maak met behulp van onderstaande informatie de keuze voor de juiste module.
De naamgeving is recent gewijzigd van METC Management naar Ethical Review Management System (ERMS) en Study Management wordt Clinical Trial Management System (CTMS).
1. Wilt u een studie uitvoeren in Zuyderland die reeds door een erkende METC is beoordeeld?
Ga naar de module Clinical Trial Management System. Indien u een studie wilt gaan uitvoeren in Zuyderland en die studie is al beoordeeld door een andere erkende METC dan hoeft deze studie niet nogmaals te worden beoordeeld door de METCZ. Wel moet u bij Bureau Wetenschappelijk Onderzoek (BWO) deze verklaring van de andere erkende METC aanleveren.
2. Wilt u een studie uitvoeren in Zuyderland die niet door onze METCZ getoetst hoeft te worden?
Ga dan naar de module Clinical Trial Management System.
Voor studies die in Zuyderland plaatsvinden, dient voorafgaande aan de start van de studie de goedkeuring van de Raad van Bestuur te worden verkregen. Deze goedkeuringsprocedure wordt uitgevoerd door het Bureau Wetenschappelijk Onderzoek (BWO).
3. Wilt u een studie uitvoeren in Zuyderland die wel door onze METCZ moet getoetst worden?
Ga dan naar de module Clinical Trial Management System.
Wij zullen ervoor zorgen dat de gegevens worden doorgegeven aan de module Ethical Review Management System, zodat u het grootste deel van de informatie maar éénmaal hoeft in te dienen.
4. Wilt u een studie uitvoeren die niet in Zuyderland plaatsvindt, en wilt u deze studie laten toetsen door de METCZ?
Ga dan naar de module Ethical Review Management System.
Voor elke studie dient een positief oordeel (bij WMO plichtige studies) of een ‘niet-WMO verklaring’ (bij niet-WMO plichtige studies) te worden verkregen van een METC.
Voor het gebruik van Ethical Review Management System vraagt u hier een account aan voor de module Ethical Review Management System.
Heeft u al een account voor een andere module (zoals Clinical Trial Management System) dan kunt u –als u wilt– voor Ethical Review Management System hetzelfde wachtwoord instellen. Lees ook de beknopte handleiding van Ethical Review Management System .
Mochten er nog vragen of onduidelijkheden zijn, neemt u dan contact met ons op.
Secretariaat:
- Jacqueline Jennekens
- Ingrid Roelofsen
- Nadine Severins
Het secretariaat is bereikbaar van maandag t/m donderdag van 08.30 tot 14.00 uur via telefoonnummer: 088-4590129 E-mail: metc@zuyderland.nl
Taak van METC Z
Het beoordelen van de wetenschappelijke en medisch-ethische aanvaardbaarheid van onderzoeksprotocollen.
METC Z toetst in het kader van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), de richtlijn externe toetsing (RET ’12), Good Clinical Practice (ICH-GCP) richtsnoer, Helsinki Declaration en andere (EU) wet- en regelgeving. Ook bepaalt de METC of er sprake is van niet-WMO plichtig onderzoek. Voor de start van een onderzoek in Zuyderland is bovendien toestemming van de Raad van Bestuur vereist.
Zuyderland onderzoek
METC Z ziet er op toe dat de rechten, de veiligheid en het welzijn van de proefpersonen in een onderzoek zeker worden gesteld. Deze bescherming wordt openbaar gewaarborgd door een oordeel te geven over het onderzoeksprotocol, de geschiktheid van de onderzoekers, de faciliteiten, methoden en het materiaal dat wordt gebruikt.
Voor wie toetst METC Z?
METC Z toetst wetenschappelijk onderzoek voor onderzoekers in heel Nederland.
METCZ toets geen geneesmiddelenonderzoek dat valt onder de Clinical Trial Regulation (CTR). Daarnaast toetst METCZ geen onderzoeken die vallen onder de MDR onderzoek artikel 62/74.2 klasse III, IIbinvasief en IIa invasief.
In het geval van geneesmiddelenonderzoek dat nog onder de regels van de WMO valt (dus niet volgens de CTR) dan is METCZ bevoegd om een marginale toets uit te voeren. Zie ook website van CCMO. Bij twijfel kan er gebruik gemaakt worden van de Engelstalige tool Commitee Finder.
Als METC Z een onderzoek toetst dat niet plaatsvindt in één van de aangesloten instellingen (Zuyderland en Zuyd Hogeschool), dan dient tevens de onderzoeksverklaring van de betreffende instelling te worden ingediend.